裝修無塵車間的頂面用什么材質:人員進入10000級(萬級)潔凈室凈化規程

 xinwen   2020-02-17 11:35   67 人閱讀  0 條評論

關于裝修無塵車間的頂面用什么材質內容如下:

文 件 名

人員進入10000級(萬級)潔凈室凈化規程

頁數

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文件編號

OS-HM-021-00

生效日期

年 月 日

制 定 人

審 核 人

批 準 人

制定日期

審核日期

批準日期

頒發部門

質量保證部

分發部門

生產部 質量保證部 注射劑車間

變更原因:

目的:建立操作人員進入10000級潔凈室(區)的凈化操作規程,確保1萬級潔凈室(區)清潔衛生。

范圍:適用于所有進入10000級潔凈室(區)的人員。

職責:操作工、車間管理員、維修人員對本規程的實施負責,QA負責監督規程的實施。

規程:

1.進入程序:人員按一般區程序進入后,再按如下程序進入10000級潔凈區。

換鞋→[脫一般區工作服→洗手]→穿潔凈工作服→[手消間→手消毒]→進入10000級潔凈室(區)

1.1換鞋:在進入10000級潔凈室(區)更鞋間,坐在更鞋柜的外側,脫下一般生產區工作鞋,整齊放入鞋柜外側格內,轉身180度取出10000級潔凈室(區)工作鞋在鞋柜內側換上,進入更衣間。

1.2 脫一般區工作服:在更衣間,脫下一般生產區工作服放入存衣柜內。

1.3 洗手:

1.3.1到洗手池旁用手腕推開純化水開關,伸雙手讓水濕潤雙手掌至腕部5cm處,雙手觸摸清潔劑后,相互摩擦使手心、手背、指縫及手腕上5cm處皮膚均勻充滿充滿大量泡沫并清潔每一手指與手指之間,除去手掌心中的油脂,剔除指甲污穢。

1.3.2用手腕將純化水開關推開,伸雙手于水龍頭下,讓純化水沖洗雙手,同時雙手互相摩擦使之無泡沫,直到雙手摩擦無滑膩感為止。

1.3.3用眼檢查雙手清洗干凈后,再用手腕推關純化水開關使之關閉。

文件名

人員進入1萬級潔凈室(區)凈化規程

文件編號

OS-HM-021-00

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1.3.4將雙手掌置電熱烘手器下約8-10cm處,使之自動開啟,上下翻動雙手掌直至烘干為止。

1.4 穿10000級區潔凈工作服:

1.4.1到穿潔凈工衣間門前,用肘關節撥開門鎖,推開穿潔凈衣間門后立即進入,并隨手關門。

1.4.2到更衣柜前從存衣柜內的存衣袋中,拿出自已的潔凈工作服,按從上到下的順序先戴好工作帽(頭發不許露在外面),再穿上潔凈工作服,拉好拉鏈,扎緊領口和腕口,戴好口罩,關好柜門。

1.4.3到穿衣鏡前檢查頭發是否有外露、口罩是否遮蓋口鼻處,工作服應扎入褲口里,褲腿應扎入腳套內。

1.4.4完成穿衣整衣程序,到手消毒間門前,用肘關節撥開門鎖進入手消毒間并隨手關門。

1.5手消毒:到手消毒器前,伸手到手消毒器下使之自動啟動,翻動雙手并停留三十秒讓75%乙醇均勻噴霧雙手。

1.6進入10000級潔凈室(區):用手肘部推開潔凈區走廊的門,立即進入潔凈區走廊并隨手關門,按工作崗位拉開各自的操作間的門進入,立即關門。

2.在直接接觸藥品生產時應戴好手套,不允許裸手操作,不可避免時應立即用讓75%乙醇擦拭消毒。

3.離開1萬級潔凈室(區)程序:按進入時逆向順序更衣,將工作服、工作鞋換下分別放入工作服回收容器內,送入工作服清洗間后,方可離開車間。

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