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空氣潔凈技術是一項綜合性技術,在選擇合適的凈化技術手段的同時,還需合理設計空氣凈化系統,堅持日常維護、監測與管理,強調生產全過程控制,加強凈化系統的驗證工作等,以確保藥品質量。
醫藥工業潔凈廠房空氣凈化技術
制藥潔凈空間采用一定空氣凈化技術的目的是控制或去除污染物質(微粒和微生物)對藥品的污染,即通過除菌過濾提供潔凈無菌空氣,采取合理的氣流組織形式,控制壓差,設置區域控制等綜合手段來保障潔凈空間達到所需的潔凈等級要求。自空氣凈化技術引入醫藥工業潔凈廠房后,由于認識不足,至今仍把提高空氣潔凈度等級作為確保藥品質量的主要依托,使GMP實施陷入誤區。正確對待醫藥工業潔凈廠房中的空氣凈化措施,客觀評價空氣凈化技術的作用,將有助于我國GMP的深化實施。
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