許昌無塵車間凈化工程:潔凈服清潔操作規程

 xinwen   2020-02-19 11:16   83 人閱讀  0 條評論

關于許昌無塵車間凈化工程內容如下:

潔凈服清潔操作規程

Cleaning SOP for Working Clothes

OE/SOP/19/QC/03/013(04)

【目的】

建立一個對潔凈服清潔的操作規程,以使操作規范化。

【范圍】

適用于潔凈服清潔操作。

【職責】

1 質量控制部質量管理崗位負責制定、修訂本操作規程。

2 質量控制部微生物檢驗崗位負責執行。

【程序】

1 消毒用具

1.1 用品

絲光毛巾,不銹鋼盒(帶蓋),洗衣盆,肥皂(或液體洗滌劑),絹布。

1.2 儀器設備

壓力蒸汽滅菌柜。

1.3 試劑試藥

75%酒精。

2 潔凈服編號

各實驗室潔凈室(區)應對每套潔凈服進行編號,便于管理,防止交叉污染。

編號原則:潔凈級別+流水號。

潔凈級別:A、B、C、D。

流水號:每個級別的流水號均從01、02、03……開始順編。例如:C02,代表潔凈級別為C級的第02套潔凈服。

陽性室用潔凈服單獨編號,編號原則:Y+流水號。

3 C級潔凈室(區)用潔凈服

3.1 準備工作

3.1.2 潔凈服應每天洗滌、消毒。

3.1.3 每日進入潔凈室(區)的檢驗人員操作完畢后,打掃環境及設備衛生,隨后將自己所穿的潔凈服按照《實驗室潔凈區人員更衣操作規程》脫下,裝入配套的口袋內帶出潔凈室(區)。

3.2 具體操作

3.2.1 洗滌

3.2.1.1 操作人員在洗衣間將潔凈服、口袋,清點核對;并將有污物的潔凈服挑出,將破損的修補或更換,之后進行洗滌。

3.2.1.2 有污物的潔凈服單獨洗干凈,不可混同其它潔凈服洗滌。晾干后整理并按編號將潔凈服、口袋放入一次性滅菌袋中,將袋口封好。

3.3 滅菌、消毒

3.3.1 消毒崗位操作人員將待滅菌的一次性滅菌袋,外套一層布袋,置于不銹鋼筐內[使用雙開滅菌柜也可直接將一次性滅菌袋放入不銹鋼筐內],放入滅菌柜中,按壓力蒸汽滅菌柜操作、維護規程進行操作,121℃30分鐘高壓蒸汽滅菌,并及時記錄。

3.3.2 消毒結束,在潔凈區內打開滅菌柜門,取出已消毒的潔凈服,放到更衣地點備用。若滅菌后需要傳遞進入更衣地點的,按下面步驟進行。

3.4 傳遞

3.4.1 消毒人員用75%酒精將手消毒后,打開滅菌柜門取出滅菌好的潔凈服,運到潔凈室傳遞窗處。

3.4.2 將潔凈室上傳遞窗用75%酒精絲光毛巾擦拭后,打開紫外燈消毒30分鐘。

3.4.3 關閉紫外燈,工作人員按照《實驗室潔凈區人員更衣操作規程》進入潔凈室,打開上傳遞窗內側的門將消毒好的潔凈服從不銹鋼筐中取出迅速地放入潔凈服規定地點(二更)備用。

3.5 潔凈服消毒注意事項

3.5.1 工作要求:潔凈服消毒崗位人員應持有特種作業崗位操作證書。

3.5.2 潔凈服使用完畢后,要在48小時內洗滌干燥。

3.5.3 消毒好的潔凈服如超過72小時未用,應重新進行消毒。

3.6 質量要求

3.6.1 干凈、無油垢、無破損。

3.6.2 潔凈服要無菌、無熱原。

3.7 洗滌消毒頻次:消毒好的潔凈服僅能使用一次,用后應再次洗滌消毒后使用。

4 D級潔凈服的消毒洗滌

4.1 實驗室D級區及生物效價實驗室為一般潔凈服,三天清洗干凈即可,無需滅菌。

4.2 潔凈服清潔消毒注意事項

4.2.1 消毒好的潔凈服如超過72小時未用,應重新進行消毒。

4.2.2 工作要求:同3.5.1規定。

4.3 質量要求同3.6。

5 陽性室潔凈服消毒洗滌

5.1 洗滌程序與C級潔凈室用潔凈服消毒洗滌相同,從消毒室取回后從不銹鋼筐中取出潔凈服,掛在緩沖間的掛鉤上。洗滌頻次為每天一次。

5.2 質量要求同3.6。

5.3 清潔消毒注意事項

5.3.1 工作要求:同3.5.1規定。

5.3.2 潔凈服使用完畢后,若被菌液污染應立即放進待清潔箱中(應防止菌液侵染人體,如不慎被菌液侵染應按照《菌種傳代與保藏操作規程》處理),進行濕熱滅菌后再洗滌消毒。

6 不同潔凈級別及陽性室用潔凈服應分開洗滌。

【相關文件】

《實驗室潔凈區管理制度》

《實驗室潔凈區人員更衣操作規程》

《實驗室潔凈區物料傳遞操作規程》

【相關記錄】

《潔凈服清洗、消毒記錄》

【修訂歷史】

文件編號

文件執行日期

文件修訂條款及內容

OE/SOP/19/QC/03/013(00)

2005年3月15日

新編文件。

OE/SOP/19/QC/03/013(01)

2006年3月1日

修訂文件格式,2.4.2詳細描述傳遞過程 刪去2.8時用高壓鍋注意事項

OE/SOP/19/QC/03/013(02)

2007年7月1日

新增1消毒用具,新增3.3 潔凈衣清潔消毒注意事項。

OE/SOP/19/QC/03/013(03)

2009年2月1日

修訂公司名稱;修訂1.1潔凈服洗滌劑;修訂2.3滅菌方法;新增4.3陽性室潔凈服消毒注意事項。

OE/SOP/19/QC/03/013(04)

2011年7月1日

增加第2條潔凈服編號。根據新版GMP將潔凈區修訂為ABCD級。完善第3條 、第4條、第5條內容,增加第6條不同潔凈級別潔凈服應分開洗滌消毒。修訂《潔凈服清洗記錄》為《潔凈服清洗、消毒記錄》。

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