南寧無塵車間凈化:潔凈室管理規程(某酒廠內部管理資料)

 xinwen   2020-02-19 11:35   63 人閱讀  0 條評論

關于南寧無塵車間凈化內容如下:

潔凈室管理規程(某酒廠內部管理資料)

1.目的:

建立一個對潔凈室的監測、使用、維護的管理規程,保證潔凈室的環境符合生產要求。

2.范圍:

車間十萬級潔凈區。

3.責任:

生產制造部部長、設備動力部部長、QC人員。

4.內容:

4.1潔凈室的使用:

4.1.1新建或改建后的潔凈室投入運行前,需由公司生產制造部、設備動力部、質量部及施工單位一道進行凈化空調系統驗證,對其有關的各項指標測試合格后方可投入使用。

4.1.2 所有進入潔凈室人員,必須按工藝衛生管理規程要求穿戴本區域的潔凈工作服裝,并按其凈化程序進入潔凈室。

4.1.3潔凈區內不同的崗位操作人員工作中不得相互串崗。

4.1.4進入潔凈室要履行批準手續,由生產制造部批準,并對進入潔凈室的臨時人員應進行指導和監督。

4.1.5凡潔凈區使用的物料、器具、工藝用水、清潔衛生用具必須經凈化處理后方可進入。

4.1.6凈化空調系統應保持相對正壓。正常生產時,生產前半小時空調開始正常送風,保證生產前房間潔凈度符合要求。

4.1.7每周以臭氧發生器進行空氣消毒60分鐘。

4.2潔凈室的監測:

4.2.1為確保潔凈室的凈化環境和潔凈度,需對潔凈室監測,監測項目和頻次按“潔凈室監測表” ,在靜態下測試。

4.2.2大修或停產10天以上,生產前應按潔凈室的清潔規程進行處理,并測試各項指標合格后,方可投入使用。

4.2.3連續生產3個月應對潔凈區的塵埃粒子數、風速風量做一次靜態測試,每周對菌落數進行測試,并記錄。

4.2.4監測工作由質量部組織,QA、QC人員及車間負責監測,并做好監測記錄。

當測試結果發生偏差時,要按潔凈室發生偏差的管理規程及時處理。

4.2.4.1風速、塵埃粒子數、壓差發生偏差時,應安排更換初、中、高效過濾器。

4.2.4.2當微生物數發生偏差時,車間應按有關清潔規程進行工藝衛生消毒。

4.2.4.3當高效空氣過濾器的風量為原風量的70%時,或氣流速度降到最低限度時應更換高效過濾器。

4.3潔凈室的維護:

4.3.1建立進入潔凈區的物料及人員的管理規程。

4.3.2潔凈室由使用者即崗位操作人進行清潔處理,保持潔凈室潔凈度,并在崗位記錄上做好記錄。

4.3.3根據監測結果,按初、中效空氣過濾器的清潔規程及高效過濾器更換操作規程,及時清潔初中效過濾器。

4.3.4對潔凈室的空調系統和凈化設備實行定期檢修、保養。

附:潔凈室監測表

潔凈室監測表

內容區域

十萬級

責任人

風量和風速

監測方法

潔凈室風速、風量測定

及換氣次數的計算規程

QA

人員

標準

風口實測風量與設計風量之差在設計風量±15%之內。

換氣次數≥15次

測定位置

室內進風口

測定頻次

1次/3個月

監測方法

壓差計

潔凈室

人員

標準

>10Pa

測定位置

潔凈室與一般生產區

測定頻次

1次/班

塵埃粒子

監測方法

潔凈室懸浮粒子測試的操作規程

QC

人員

標準≥0.5um

≤3500,000個/m3

標準≥5um

≤20000個/m3

測定位置

關鍵控制點

測定頻次

1次/3個月

沉降菌

測定方法

潔凈室(區)沉降菌測試的操作規程

QC

人員

標準

平均≤10個

測定位置

關鍵操作點

測定頻次

1次/周

監測方法

溫度計、濕度計

如連續記錄時,取高低平均值。

車間

人員

標準

溫度18-26℃,

相對濕度45-65%

測定位置

室內

測定頻次

1次/班

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