電子無塵車間公司:無塵車間(潔凈區)甲醛熏蒸消毒標準操作規程

 xinwen   2020-02-26 10:34   63 人閱讀  0 條評論

關于電子無塵車間公司內容如下:

無塵車間(潔凈區)甲醛熏蒸消毒標準操作規程

起草人:

日期:

部門:小容量注射劑車間

部門審核人:

日期:

編碼:SOP-WS-01600

質量部審核人:

日期:

頒發部門:GMP辦

批準人:

日期:

執行日期:

分發部門:生產部、質量部、小容量注射劑車間

目 的:建立甲醛熏蒸對無塵車間(潔凈區)空氣消毒滅菌的標準操作規程。

范 圍:適用于無塵車間(潔凈區)空氣甲醛熏蒸消毒滅菌。

責任人:空調系統操作人員、質量部、潔凈潔凈區輔助工

內 容:

1 操作前的準備

1.1 備好足夠的甲醛(按每平方米10ml準備)、高錳酸鉀(量為甲醛一半)、純化水(量為甲醛量的2倍)、塑料桶若干(按每個房間1個、走廊2-3個準備)。

1.2 將車間內所有原輔料、外購件、容器具、輸藥管、半成品、工器具等封裝好。

1.3 所有車間工人應離開車間不少于24小時。

2 操作

2.1 將塑料桶均勻分布在潔凈車間內(每個房間一個,走廊2-3個),燒杯必須放在地上并離開產品及易燃物。

2.2 預測每個房間面積及走廊面積,計算大致的藥液用量,比例為甲醛:高錳酸鉀:水為1:0.5:2。

2.3 向塑料桶內加入計算量的水與高錳酸鉀,輕輕攪拌待用。

2.4 由兩名操作者按從里到外依次序,按計算量加入甲醛(須折算為37%左右甲醛溶液),操作者必須戴防護面具及乳膠手套。

2.5 加藥后操作者應立即離開現場,并關好門。

2.6 加藥后,空調凈化系統送風15分鐘,使甲醛氣體分布均勻,關閉送風系統,密閉24小時。

3 消除氣體

3.1 甲醛熏蒸24小時后,應開啟空調凈化系統送風、排風系統,送排風2小時后,操作者必須戴防護面具及乳膠手套進入車間將熏蒸器皿移出車間,對器皿進行清洗待用。

3.2 在送風、排風8小時后,如剩余甲醛味過濃,可在每個房間放一個浸有25%的氨水棉球消除。

3.3 送風、排風必須開啟12小時以上,以除盡甲醛氣味。

4 注意事項:甲醛是一種具有強烈刺激性臭味的無色氣體,易溶于水,有一定毒性,對皮膚、粘膜有刺激性作用,可引起過敏性皮炎等,操作者應注意防護。

5 甲醛熏蒸每短三個月一次。

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