廣東無塵車間公司:無菌無塵室凈化更衣流程

 xinwen   2020-02-26 12:52   79 人閱讀  0 條評論

關于廣東無塵車間公司內容如下:

進入無塵室區的人員更衣通道,應根據生產性質、產品特性、產品對環境級別的要求等,設置相應的更衣設施,并且合理設計氣流組織、設定壓差和監控裝置,以滿足無塵室對凈化更衣的要求。

一、通常下列因數必須考慮到:

(1) 、更衣房間的設置:

將更衣的不同階段用房間加以分開,如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無菌內衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個房間。一間氣鎖,起到隔離更衣區和生產區氣流的作用。

(2) 、更衣的分級:

新版 GMP無塵室 要求“更衣后段的靜態級別與其相應潔凈區的潔凈級別一致”。而更衣的后段,指的是穿潔凈衣(穿無菌外衣)及隨后的氣鎖,這些區域的潔凈級別與其服務的生產 區級別一致。而更衣前段區域,作為凈化更衣的輔助區,需送入經過 HEPA 過濾器過濾的空氣、 有一定的換氣次數, 有一定的壓力梯度, 但屬于不分級區。

(3) 、更衣區的壓差值:

更衣區域作為人員進出無塵室區的通道,其壓差(氣流方向)基本從 級別較高區域向級別較低區域流動。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以 5Pa 為宜,這樣累計后,潔凈區與非潔凈區之間的壓差不會過高。只要將不同潔凈區域以及潔凈與非潔凈區之間的壓差控制在大于10Pa 即可,如壓差太大,會造成空氣通過門縫泄漏量的增大,同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。

二、關于更衣區壓差監測:

由于更衣的后段(穿潔凈衣+氣鎖) 的潔凈級別與生產區相一致,所以這兩個區域必須監控其壓差, 故壓差計將設置在這兩個房間與其他區域之間。 另外根據潔凈與非潔凈區壓差必須大于10Pa 的要求,該區域與其更衣前段區域的壓差值應該大于 10Pa。

三、關于退出通道設置:

潔凈度要求高的100級無塵室按 GMP 第 32 條的規定, “必要時,可將進入和離開潔凈區的更衣間分開設置” 。 退出通道的氣流方向、潔凈分區、壓差控制等見典型更衣布置圖。

對潔凈度要求搞的10無塵室生產,如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制藥品,如需要限制藥品暴露生產區的空氣外泄,在更衣區域要設置退出通道并且通過負壓阱,以阻隔生產區氣流。

對于普通1000級無塵室,退出通道可類似梯度氣鎖設計。而對于超高潔凈度產品,為了避免含產品空氣通過梯度氣鎖向外擴散,應設置負壓氣鎖,以將含產品空氣徹底隔離。

說明:進入 D 級區更衣較簡單,換鞋和脫外衣在一個空間完成,中間用 SIT-OVER 分隔前后量兩部分。穿潔衣間按 D 級設計,其與脫外衣間壓差控制在 10Pa 即可。其與氣鎖和D 級生產區之間壓差保持 5Pa。

說明:C 級相較 D 級要求高,為防止外界普通區空氣干擾,將脫外衣間用一道門與穿潔衣間分隔。脫外衣間有高效過濾器,有一定換氣次數,按控制不立級區(CNC)考慮。穿潔衣房間與脫外衣間保持低 10Pa 壓差。

說明:普通區至 D 級區,增加穿無菌內衣房間,其與脫外衣間組成更衣前段,按控制不立級(CNC)分區,空氣均通過高效過濾器過濾,有一定換氣次數和壓差。更衣后段的穿無菌外衣與氣鎖靜態級別按 B 級區設計。

說明:同圖布置,但增加了退出通道設計。退出通道的分級按控制不立級(CNC)分區。

說明:針對強效藥品,由于其空氣中允許暴露量很小,為防止生產區含藥品的氣流通過更衣室通道泄漏出區,更衣的氣鎖按正 壓方式設計,更衣通道內設置專門退出通道,該退出通道按控制不立級(CNC)分區,空氣均通過高效過濾器過濾,有一定換氣次數和壓差,并且對相鄰房間為負 壓設計,以阻隔脫衣過程產生微粒被氣流帶出更衣區的可能。

說明:強效藥品,帶退出通道設計,基本布置。只是增設退出氣鎖,按正壓設計,并直接與退出更衣相連。其氣流阻隔效果更佳。(可避免含藥品氣流通過正壓氣鎖經穿潔衣而帶出。)

強效無菌藥品的更衣設置,基本布置,只是增加了穿無菌內衣間。

講解凈化工程中單吹風淋室與雙吹風淋室他們的區別都有哪些?簡單的說,單人雙吹風淋室是左右兩側吹淋(一面6個不銹鋼噴嘴,共12個不銹鋼噴嘴),單人單吹風淋室是左側或右側吹淋(一面6個不銹鋼噴嘴,共6個不銹鋼噴嘴),一般市場上常用的是單人雙吹風淋室。雙人雙吹風淋室是指一次吹淋過程中通過2人用的風淋室,我司針對潔凈室工作人數在30人左右專門設計的風淋室,雙人雙吹風淋室工作原理是空氣由風機的送風經初效過濾器進入靜壓箱,經高效空氣過濾器過濾后,潔凈空氣以23~27m/s的超強風速從風淋室的噴嘴高速噴出,風淋室不銹鋼噴嘴角度可調節,可有效地吹除人身或攜帶物品表面附著的塵埃,塵埃再回收進入初效空氣過濾器,如此循環可以達到風淋除塵的目的。

市室內環境凈化協會表示,建設生態文明,毫無疑問要讓人、建筑和生態環境之間形成良性循環;黨中央對建設生態文明的要求,和國家有關部委的關于推進環保產業的政策,為行業發展提供了良好的外部空間環境,我們要進一步將生態文明建設落實到提升人們的室內環境質量、減少生活環境中的污染上來,將“凈化產業”發展為“凈化經濟”。

室內環境現狀喜憂參半

近年來,IEQ(室內空氣質量)指數日益受到上海市民的關注,但從上海市室內環境凈化協會的調查結果來看,仍然只能用喜憂參半來形容。

據了解到,協會今年開展了“百輛車內”、“百戶兒童房”、“百戶新婚房”、“百家企業”4次專項IEQ指數社會大調查,在1600多個社會報名人員中,共對322個符合條件的報名者進行了室內空氣質量免費檢測和凈化。

結果顯示:“百戶新婚房”檢測中,甲醛合格者占19%,不合格占81%;不合格中,受甲醛輕度污染占50%,中度污染占22%,重度污染占9%。上海對車內可吸入顆粒物污染(TVOC)專項調查———“百輛車內”檢測的結果是,88%社會車輛可吸入顆粒物超標,高超標4倍?!鞍偌移髽I”檢測對選取的公共場所室內甲醛檢測,結果有80%超標,所幸檢測之后,協會和會員單位使用相關設備進行了跟蹤治理,使復檢結果全部達到國家有關標準。令人擔憂的是“百戶兒童房”的檢測結果,80%兒童房甲醛超標,其中超標4倍的占4戶,2倍的占56戶,2-4倍之間的占20戶。

協會介紹,與2005年進行的“百戶兒童房”調查數據相比,雖然此次甲醛超標程度大幅下降,但超標比例仍然居高不下;希望有關部門盡快對兒童房(包括幼兒園)的設計、選材、裝修制定一套更嚴格的強制性管理辦法,對免疫力、抵抗力低下的兒童采取保護措施。

打造“凈化經濟”產業鏈

在學習十七大精神的過程中,室內環境凈化行業協會越來越清晰地認識到,黨和國家對生態環境的高度重視已經為這個新興行業的發展打開了一扇大門,現在,協會應該充分發揮導向和帶領作用,帶領行業更穩更好地發展壯大。

通過以上為大家講解凈化工程中單吹風淋室與雙吹風淋室他們的區別都有哪些?,相信大家看完也應該是有所了解了吧!今天就為大家介紹到這了,歡迎廣大用戶前來參觀!

無塵室裝修中,材料的選擇將直接影響到應用效果以及工程使用壽命,以下是無塵室裝修時材料選擇需要注意的問題:

【首先在無塵室的選材上的注意點】:

一、一般無塵室需用石膏板時必須用防水石膏板,而對于生物無塵室由于經常用水擦洗和用消毒液沖洗,即使防水石膏板也要受潮變形,不耐沖洗,所以規定生物無塵室不應采用石膏板作罩面材料。隔墻一般彩用50mm防火巖棉彩鋼板,而頂板呢?為了考慮今后的維護需來回在頂板走動,建意采用玻鎂板,因為此價格較高。當然也會用紙蜂窩彩鋼板。 彩鋼板,隔間、吊頂都需要用彩鋼板,通常都需要用防火巖棉莢芯彩鋼板,紙蜂窩莢芯彩鋼板優點:重量輕、強度好,但性價比不高。 巖棉彩鋼板作為首板材質作為隔墻,紙蜂窩作為頂板。

二、無塵室通常都需頻繁擦拭,除了用水擦拭還會用消毒水、酒精、其它溶劑等擦拭,這些液體通常都有一定的化學品性,會使一些材料表面變色、脫落,這就要求裝修材料表面有一定的耐化學品性。

三、無塵室使用的木材的含水率不應大于16%,并且不得外露使用。由于無塵室換氣次數大,相對濕度低,如大量使用木材,易干裂、變形、松動、產生灰塵等,即使用也要局部使用,并且一定要做好防腐防潮處理。

四、生物無塵室如手術室為了殺菌的需要,通常會安裝三氧O3發生器。O3(即臭氧)是一種強氧化氣體,會加速環境中物體特別是金屬的氧化銹蝕,也會使一般涂層表面由于氧化而褪色,變色。所以此類無塵室要求其裝修材料有很好的耐氧化性,不會產生銹蝕。 五、地坪:一般采用2mm/3mm環氧地坪或是PVC地坪,地坪材質根據不同行業、面積而定。

A、環氧地坪:面積越大采用的環氧地坪機率越高。優點:環氧地坪耐磨。缺點:修補會有色差、施工周期長。

B、PVC地坪:面積小大部分采用PVC,優點:施工周期快,易修補; 缺點:因為PVC鋪設時有拼接縫,易積灰。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板高效送風口宜用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。無塵室設計裝修一方面要注意使用的木材的含水率不應大于16%,并且不得外露使用。由于無塵室換氣次數大,相對濕度低,如大量使用木材,易干裂、變、松動、產生灰塵等,即使用也要局部使用,并且一定要做好防腐防潮處理。

【其次是裝修中應該注意】:

1、無塵室裝修建筑裝飾工程必須與各專業工種間制定嚴格的施工程序,一般依次為:留洞打底,各專業安裝,內門窗安裝,修補洞口及周邊,基層打底,飾面抹灰和罩面板工程,嵌縫處理,油漆刷漿工程和裱糊工程。

2、應保護已完成的裝飾工程表面,不得因撞擊、敲打、踩踏,多水作業等造成板材凹陷,暗裂和表面裝飾的污染。

3、對已安裝高效過濾器的房間,不得進行有粉塵的作業。

4、塑料板材和卷材面層鋪貼前應預先按規格大小,厚薄分類,板材或卷材與地面之間應滿涂粘接劑,表面趕平,不得漏涂或殘存空氣。

5、在無塵室裝修建筑裝飾施工過程中,必須隨時清掃灰塵,對隱蔽空間(如吊頂和夾墻內部等),還應做好清掃記錄。

6、密封膠嵌固前,應將基槽內的雜質,油污剔除干凈,并保持表面干燥。

7、無塵室臨時設置的設備入口不用時應封閉,防止塵土雜物進入。

8、施工現場應保證良好的通風和照明,對于改建工程,應查明和切斷原有電源及易燃,易爆和有毒氣體管線后方可施工,對工藝生產過程中使用的腐蝕性液體應有安全防護措施。

通過以上信息大家對無塵室改造裝修中具體的問題步奏應該有所了解了吧!詳情更多相關信息請登入公司官網:http://www.wzkangding.com

本文是關于廣東無塵車間公司的內容,小編轉載!

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